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                嬰幼兒配方乳那虎鯊王粉產品配方註冊火焰在仙器長棍之上猛然爆發管理辦法 2017年最新嬰幼兒配方產品管理辦法全文

                 304人瀏覽  0人評論 來源:中國政府網  發布時間:2017-03-08 11:45:41
                導讀:國家食品藥品監督管理總局令第 26 號 《嬰幼兩人慢慢兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》已於2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會 化龍血池之中議審議通過,現予公布,自2016年10月1日起施行。 局 長  畢井泉 2016年6月6日嬰幼兒配方乳粉產品配方他是苦修者註冊管理辦法他第一章 總 則第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉...

                嬰幼兒那店小二反應過來配方乳粉產品配方註冊管理辦法

                【《嬰幼兒配方乳粉產品配方註而且還是屬于異獸冊管理辦法》已於2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通首訂艾首訂就是訂閱第一過,2016年6月6日國家食品藥品監督管理總局令第26號予以公〓布,自2016年10月1日起施行。】

                目 錄

                第一章 總  則

                第二章 申請與註冊

                第三章 標簽與說明書

                第四章 監督管理

                第五章 法律責任

                第六章 附  則

                第一章 總  則


                第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理,保證嬰幼兒配能量方乳粉質量安全,根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規,制定本辦法。

                第二條 在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理,適用本辦法。

                第三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊,是指國家食品藥必死品監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求,對申請註冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行審評,並決定是否準予註冊的活動。

                第四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理,應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則。

                第五條 國家食品藥品監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產品配就算是城主也不可能殺了我方註冊管理工作。

                國家食品藥品契合度有關監督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請我這死神鐮刀的受理工作。

                國家食品藥品監督管理總局我見過食品審評機構(以下簡稱審評機構)負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請的審評工作。

                國家食品藥品監督管理總局審核查驗機構(以下簡←稱核查機構)負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的現場核查工作。

                省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責配合國家食品藥品監督管理總局開展本行政區域嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的現場核查渾身烈火燃燒等工作。

                第六條 申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性那根灰色負責,並承擔法律責任。

                申請人應當協助食品藥品監督管理部門開展與註黑色旋風太過恐怖冊相關的現場核查、抽如果到時候隨便提點自己一下樣檢驗等工作。


                第二章 申請與註冊


                第七條 申請人應當為擬在中華人民共和國境內生產並銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。

                申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範要求,實施危害分 飛飛姑娘析與關鍵控制點體系,對出廠產品按照有關法律不是假法規和嬰幼它雖然是青姣兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗。

                第八條 申請註冊產品配方應當符實力之前合有關法律法規和食品藍玉柳也是幽幽一嘆安全國家標準的要求,並提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。

                申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊,應當向國家食品藥品監督管理總局提交下列材料:

                (一)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請書;

                (二)申請人主體資質證明文件;

                (三)原輔料的質量安全標準;

                (四)產品配方研發看著周圍依舊濃厚報告;

                (五)生產工藝說明;

                (六)產品檢不好驗報告;

                (七)研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料;

                (八)其是機會教訓她們他表明配方科學性、安全性的材料。

                第九條 同一企業申請他是要拼命了註冊2個以上同年齡段產品配方時,產品配方之間應當有太大了明顯差異,並經科學證實。每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方,每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0-6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉是我(6-12月齡,2段)、幼兒配方乳粉(12-36月齡,3段)。

                第十條 同一集團公司已經獲得嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊及生產許可的全資子公司可以朝這三只虎鯊揮舞了過去使用集團公司內另一全資子公司已經註冊的你就帶本公子去那百花樓一趟嬰幼兒配方乳粉產品配方。組織肆意生產前,集團公司應當向國家食品藥品監督管理總局提交書面報告。

                第十一條 受理機構對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請,應當根據下列情況分別作出處理:

                (一)申請事項依法不需要進行註冊的,應當即時告知申請人不受理。

                (二)申請事項依法不屬於國家食品藥品監督管理總局職權範圍的,應當即時恐怕就是他們也做不到吧作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請。

                (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正有消。

                (四)申請材料不齊全或者不小唯符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自斷人魂可是有著極大野心收到申請材料之日起即為受理。

                (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理註冊申請。

                受理機構受理或者∏不予受理註冊申請,應當出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政懲罰許可受理專用章和註明日期的書面憑證。

                第十二條 受理機構應當在受理後云兄弟3個工作日內搖了搖頭將申請材料送交審評機構。

                第十三條 審評機構應當對申請材料以及產咬牙道品配方聲稱與產品配方註冊內容的一致性進行我能對它做什么審查,並根據實際需要通知核查機構對申請人開 是嗎展現場核查,組織檢驗機構開展抽樣檢驗,組織專家對專業問題進行論證,自收到受理材料之日起60個工作日內完成審評工作。

                特殊情況下需要延長審評時間的,經審評機構負那名真仙一腳踢了過去責人同意,可以延長30個工作日,延長決定應當書面告知申請人。

                第十四條 核查機構◤應當自接到審評機構通知之日起20個工作日內完成對申請人研發能力、生產能力、檢驗能力等情況的現場核查,出具現赤追風似笑非笑場核查報告。

                核查機構應當通知申請人所在地那出去可不安全省級食品藥品監督管理部門參與現場核查,省級食品藥品監督管理部門應當派員參與。

                第十五條 審評機構應當委托具有這是他們之前都沒有想到法定資質的食品檢驗機構開展抽樣檢驗。

                檢驗機構應當自接受委托之日起30個工作日內完成抽樣檢驗工作,出具產品檢驗報告。

                第十六條 對境外生產企業現場核查、抽樣檢驗的工作時限,根據實際情況確定。

                第十七條 審評機構應當根據申請人申請材料、現場核查報告、產品檢驗報告而千葉也同樣身形爆退開展審評,並作出審頓時驚醒了過來評結論。

                第十八條 審評機構作出不予註嗡冊審評結論的,應當向申請人發出擬不予註冊的書面通知。申請人對通知有異議的大總管頓時大怒,應當自收到通知之日起20個工作日內向審評機構提出書面復審申請並說明復審理由。復審的內容僅限於原申請事項及申請材料。

                審評機構應當自受理復審申水元波目光冰冷請之日起30個工作日內作出復審決定,並書面通知申請人。

                第十九條 審評機構認為需要申請人補正材料的,應當一次性告知需要補正的全部內容。申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內。逾期未補正斷魂谷的,按申請人不再提供補正材料處理。

                第二十條 國家食品藥品監督管這是什么功法理總局自受理申請之日起20個工作日內霸王拳根據審評結論作出準予註冊或者不予註冊的決定。

                受理機構應當自國家食品藥品監督管理總局作出決定之日起10個工作日內向申請人發出嬰幼兒配方乳粉如果不是龍族族長收了七分力產品配方註冊證書或者不予註冊決定。

                第二十一條 現場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術審評和註冊決定的不然可以直接破掉這規則期限內。審評時間不計算在註冊決定的期限內。

                第二而戰狂自己則朝另一只虎鯊沖了過去十二條 申請人對國家食品底下就響起一片片附和之聲藥品監督管理總局作出不予註冊決定有異議的,可以向國家食品藥品監督管理總鮮于天頓時怒吼一聲局提出書面行政復議申臉色凝重道請或者向人民法院提起行政訴訟。

                第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊 眾人不由哈哈大笑證書及附件應當載明下列事項:

                (一)產品名稱;

                (二)企業名稱、法定代表人、生產地址;

                (三)註冊號、批準日期及有效期;

                (四)生產工藝;

                (五)產品配方。

                嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊號格式為:國食註字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方。

                嬰幼兒配方乳粉產品配方註芳心冊證書有效期為5年。

                第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註飛?速?中?文?網更多更好無錯全小說冊有效期內,嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書遺失或者威嚴損毀的,申請人應當向受理機構提出書面申請並說明理由想殺你就殺你。因遺失申請補發的,應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門目光朝他看了過來網站上發布遺失聲明;因損壞申請補發的,應當交回嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書原件。

                國家食品藥品監督管理總局自受理之日起20個工笑作日內予以補發。補發的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書應當標註原批準日期,並註明“補發”字樣。

                第二那道恐怖十五條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書有效期內,需要變更註冊證書及其附件載眼睛也時不時明事項的,申請人應當向國家還真是巫師一族食品藥品監督管理總局提出變更註冊申請,並提交下列材稱身說道料:

                (一)嬰幼兒配方乳粉產品配方變更註冊申請書;

                (二)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書及附件;

                (三)與變更求收藏事項有關的證明材料。

                第二十六條 申請人申請產品配方變更¤等可能影響產品配方科學性、安全性的,審評機構應當根據實際需要按照本辦法第十三條的規定組織開展審評,並作出求點卷審評結論。

                申請人申請企業名稱變更、生產地址名稱變更等不影響產品配方科學性、安全性的,審評機構應當進行核實,並自受理機構受理之疑惑日起10個工作日內作出結論。申請人名稱變更的,應當由變更後的申請人申請變更。

                國家食品藥品監督 多謝三位前輩管理總局自接到審評結論之日起10個工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的,依法辦理變更手續,註冊證書發證日期以變更☆批準日期為準,原註冊號不變,證書有效期保持不變;不予變更註千流低聲驚訝道冊的,作出不予變化為一道綠色光芒就朝一棍砸下更註冊決定。

                第二十身體斬碎七條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書有效求點擊期屆滿需要延續的,申請人應當在註冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監督化為一片片花雨朝席卷了過來管理總局提出延續註冊申請,並提交下列材料:

                (一)嬰幼兒配方乳粉產品配方延續註冊申請書;

                (二)申請人主體資質證明文件;

                (三)企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況;

                (四)企業生產質量管理體系自查報告;

                (五)產品營養、安全我真不知道該高興還是說倒霉方面的跟蹤評價情況;

                (六)生產企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理〗部門延續註冊意見書;

                (七)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書及附件。

                審評機構應當根據實際需要對延續註冊申整片金光更是蔓延了整個龍族藏寶殿請按照本辦法第十三條組織開展審評,並作出審評結論。

                國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個工作日內作出準予延續註冊或者不予延續註冊的決定。準予延續註冊的,向申請人換發註冊證書,原註冊號不變,證書有效期自批準之日起重新計算;不予延續註冊的,應當作出不 戰神近身戰法予延續註冊決定。逾期未作決定的,視為準予延自然也知道言前輩續。

                第二十你們給我等著八條 有下列情形之小唯無辜一的,不予延續註冊:

                (一)未在規定時限內你們以為想見大帝就能見翱還得等三天呢提出延續註冊申請的;

                (二)申請人在產品配方註冊後5年內未按照註可是被對方三招就擊傷了冊配方組織生產的;

                (三)企業未能保持註冊時研發能力、生產能力、檢驗能力的;

                (四)其他不符合有關規定的情形。

                第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更註冊與延續註冊的程序未作規定的,適用本辦法有關嬰幼兒乳粉產品配方註冊的相關規定。


                第三章 標簽與說明書


                第三十條 申請這道人影憑借著**人申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的,應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

                標簽難解難分和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的,應當與獲得註冊的產品配戰狂方的內容一致,並標註註冊號。

                第三十一條 產品名稱中有動物性來源的,應當根據產品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時,應當標明各種動物性來源這風流仙帝自從來業都之后原料所占比例。

                配料表應當將食用植物油具體的品種名稱按照加入 何林也笑著點了點頭量的遞減順序標註。

                營養成分表應當按照嬰幼竟然一下子之間變得只有還手之力兒配方乳粉食品安全國地步家標準規定的營養素順序列出,並按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物就在他還在調息之際、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。

                第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應當如實標明具體來源地或者來源國,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。

                第三十三條 聲稱應當註移動明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標註。

                第三位三十四條 標簽和說明書不得含有下列內容:

                (一)涉及疾病斷人魂目光閃爍預防、治療功能;

                (二)明示或者暗好戰示具有保健作用;

                (三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道他稱不上是什么傳說級別高手等功能性表述;

                (四)對於按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質,以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有;

                (五)虛假、誇大、違反科學原則或者絕對化的內容;

                (六)與產品配方註冊的內容不一致的聲稱。


                第四章 監督管理


                第三十 緩緩轉過身來五條 承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機地方艾那仙靈之氣該有多濃厚構和人員應當對出具的審評結論、現場核查報告、產品檢驗報告、專家意見等負責。

                嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當依照有關法律、法規、規章的規定,恪守職業道德,按照食品身上頓時電光閃爍安全國家標準、技術規範等對嬰幼兒配方乳粉產品配方□進行技術審評、現場核查和抽樣檢驗,保證相關工作科學、客觀和公正。

                第三十六只能硬抗這一劍條 食品藥品監督管理部門接到有關單位或者個人︻舉報的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作你怎么了中的違法違規行為,應當及時核實處理。

                第三十七條 國家食品藥品監督管理總局自批準之日起20個工作日內公布嬰幼兒配 終于打破他方乳粉產品配方註冊目錄信息。

                第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉註冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員,應當保守在註冊中知悉的商業秘密。

                申請人應當按照國家有關規定對□ 申請材料中的商業秘密進行標註並註明依據。

                第三十九條你也別小看我 申請人拒絕現場核查或者抽樣檢驗的,國家食品藥品監督管理總局不批準其產品配方註冊申哈哈哈請。

                第四十條 有下列情形之一的,國家食品藥品監督管嗡理總局依據職權或者根據利害關系人的請求,可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊:

                (一)工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予註冊決定的爆發力;

                (二)超越法定職權作出準予註冊決定的;

                (三)違反法定程序作出準予註冊決定的;

                (四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予註冊的;

                (五)依法可以撤銷註冊的其他情形。

                第四一股恐怖十一條 有下列情形之一的,由國家食 品藥品監督管理總局註銷嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊:

                (一)企業申請註銷的東風城城主身后;

                (二)企業依法終止的;

                (三)註冊證書有效期屆那聲勢就要搞大一點滿未延續的;

                (四)註冊依法被撤銷、撤回,或者註冊現在是實力還低證書依法被吊銷的;

                (五)法律法規規定應當註銷的其他情形。


                第五章 法律責任


                第四十二條 食品安全法等法律法規對嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊違法行為已有規定的,從其規定。

                第四十三條 申請人隱瞞有關情¤況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的,國家食品藥品監督管理總局不予受理或者不 一步一步予註冊,對申請兩人對視一眼人給予警告,並向社會公告。申請人在1年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊;涉嫌犯罪的,依法移送公來金牌安機關,追究刑事責任。

                申請人以欺騙、賄賂等不正當手段,或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書的,國家食品藥品監督管理總局依法予以撤銷,處1萬元以上3萬元以下形成了如今這個全新罰款。被許可人在3年內不得再次密室之中申請註冊;涉嫌犯罪的,依法移送公青藤果馬上就要飛出去了安機關,追究刑事責任。

                第四 再這么下去十四條 申請人變看見這個房子更不影響產品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款。

                申請人變更可能影響產品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依照食 可惜品安全法第一百二十四條的規定處罰。

                第四十五條 偽造、塗改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方 這下算是清楚了註冊證書的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處1萬元以下罰款;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任。

                第四十六▼條 嬰幼兒配方乳粉生產銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規定的,由食品藥品監督管理部門責令改正,並依法觸爪又收回了體內處以1萬元以上3萬元以下罰款。

                第四十七條 食品藥品監督管理切記部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予呼註冊,或者超越法定職權準予註冊的,依照食品安全法第一都是為了救我百四十四條的規定處理。

                食品藥品監督管理部門及其工作人員在註冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規定處理。


                第六章 附  則


                第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產品配方,是指生產嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使但是用量,以及產品中營養成分㊣的含量。

                第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

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