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                嬰︾幼兒■配方乳粉產品配【方註冊管理辦法 2017年最新嬰幼兒配方產品》管理辦法全文

                 304人瀏覽  0人評論 來源:中國☆政府網  發布時間:2017-03-08 11:45:41
                導讀:國家食品藥品監督管理□ 總局令第 26 號 《嬰ζ幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》已於2016年3月15日經國家食品卐藥品監督管理總局局務會議■審議通過,現予公布,自2016年10月1日起施行。 局 長  畢井泉 2016年6月6日嬰幼兒配方乳粉 和小唯相視而笑產品配方註冊管理』辦法第一章 總 則第一條 為嚴格嬰幼兒配方△乳粉...

                嬰幼而后猛然轉身兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法

                【《嬰幼兒配方乳粉 和小唯相視而笑產品配方註冊管理辦法》已於2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審對于這藍逸河根本看不上眼議通過,2016年6月6日國家食品藥品♀監督管理總局令第26號予以公布,自2016年10月1日起施行。】

                目 錄

                第一章 總  則

                第二章 申請與註冊

                第三章 標簽與說明書

                第四章 監督管理

                第五章 法律責任

                第六章 附  則

                第一章 總  則


                第一條 為嚴格嬰幼兒配一眼就看出了方乳粉產品配方註Ψ 冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉♂質量安全,根據《中華人民共和國食品※安全法》等法〗律法規,制定●本辦法。

                第二條 在中華人民共和國境內生產 何林一震銷售和進口◥的嬰幼兒配方乳臉上竟然出現了恐懼粉產品配方註冊管理,適用本辦但現在竟然可以修煉法。

                第三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊,是指◥國家食品藥品監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求,對申請註冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行審評,並決定是否準予註冊的活動。

                第四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理,應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則♂。

                第五條 國▲家食品藥品監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產∏品配方註冊管理工作。

                國家食爆發設定品藥品監督管理總局行政受理機構(以下簡稱『受理機構)負責嬰幼兒配方乳粉產◆品配方註冊申請的々受理工作。

                國家食品藥品監督管理Ψ總局食品審評機構(以下簡稱審評機構)負責嬰幼兒配」方乳粉產品配方註冊申請的審評工作。

                國家食品藥品監督管理總局審核查驗機構(以∮下簡稱核查機構)負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的現場核查工作。

                省、自治區、直轄市食品藥品監督∞管理部門負責配冰晶鳳凰合國家食品藥品監督管理總局開展本行政區㊣ 域嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的現場核查ぷ等工作。

                第六條 申請人應當對提交材料的真實性◥、完整性、合法↙性負責,並承擔法律ㄨ責任。

                申請人應當協助食品藥品監督管理部門開展與註冊相關◤的現場核查、抽樣檢驗等工作。


                第二章 申請與註冊


                第七條 申請人應當為【擬在中華人民共和國境內生產並銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。

                申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食▓品良好生產規範要求,實施危害分♀析與關鍵控制點體系,對出廠產品按照有關法律轟法規和嬰幼在半空之中鮮血狂噴兒配方乳粉食品安全國家標準規「定的項目△實施逐批檢驗。

                第八條 申請註冊產品配方應當符合有關法律法規和食品安全國家標準的要◥求,並提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。

                申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊,應當向國家食品藥品監督管理總局提交下列№材料:

                (一)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請書;

                (二)申請人主體資質證明文件;

                (三)原輔料的質量安全標準;

                (四)產品配方痛苦慢慢散去研發報告;

                (五)生產工藝說明;

                (六)產品〗檢驗報告〓;

                (七)研發能力、生產能力、檢驗能力的證≡明材料;

                (八)其他表明配方科學㊣ 性、安全↓性的材料。

                第九條 同一企業申@ 請註冊2個以上同年齡段產品我們共同堅守配方時,產品配方之間應當有明顯差異№,並經⊙科學證實。每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方,每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0-6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡,2段)、幼兒配方乳粉(12-36月齡,3段)。

                第十條 同一集團∮公司已經獲得嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊及生手上產許可的全資子公司可以使用集團公司內另〗一全資子公司已但電鯊經註冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方。組織生產前〗,集團公司應當向國家》食品藥品監督管理總局提交╲書面報告。

                第十一條 受理機構對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請,應當根據下列情況分別作出處理:

                (一)申請事項』依法不需要進行註冊的,應當即時告知申請人不□受理。

                (二)申請事項依法不屬於國家食品藥品監督管理總局職¤權範圍的,應當即時作出不予受理的決定何林竟然把勾魂絲和巫師一族何林竟然把勾魂絲和巫師一族,並告知申請看著人向有關行政機關申請。

                (三)申請材料存在可以當◇場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

                (四)申請材料◢不齊全或者不符合法定形式的,應當當場∞或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全 吼部內容;逾期不告↑知的,自收到申請材料之日起即為受@ 理。

                (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理註冊申☆請。

                受理機構受理或者不□ 予受理註冊申請,應當出具加蓋國家食品藥品監╳督管理總局行政只需要一擊許可受理專用章和註明日期的書■面憑證。

                第十二條 受理機構應當在受理後仙器3個工作日』內將申請材料送交審評機構。

                第十三條 審評機構應當對申請◣材料以及產品配方聲稱與產品配方註冊內容的ζ一致性進行審查,並根據實際需要通知核查機構對申請人開展現場核查,組織檢驗機構開展抽樣檢驗,組織專家對專業問題進行論證,自收到受理◣材料之日起60個工作日內完成審評工作。

                特殊情況下需要延長審評時間的,經審評ㄨ機構負責人同意,可以延長30個工作日,延長決定應當書面告知申※請人。

                第十四條 核查機※構應當自接到審評機構通知之日起20個工作日內完成對申●請人研發能力、生產能力、檢驗能力等情況的現場♂核查,出具現場核查報※告。

                核查機構應當通知申請人所在地省級食品藥品監督管理部門參與現場呼核查,省級食品藥品監督管理部門應當派員參與。

                第十五條 審評機構應當委托≡具有法定資質的食品檢驗機構開展抽樣檢驗。

                檢驗機構應當自接受委托之日起30個工作日內完成抽樣檢驗工作,出具產品檢嗡驗報告。

                第十六條 對境外生產企業現場核查、抽樣檢驗的工作時限,根據¤實際情況確定。

                第十七條 審評機構應當根據申請人申請材不料、現場♂核查報告、產品檢驗報告一聲哈哈大笑聲響起開展審評,並作出審評結∏論。

                第十八條 審評機構作出不予註冊審評結⊙論的,應當向〇申請人發出擬不予註冊的書面通知。申請人對通知有異議卐的,應當自收到通知之日起20個工作日內向審評機構提出書面復審申請並說明復審理由。復審的內容僅限於原申請事項及申請材料。

                審評機構▲應當自受理復審申請之日ㄨ起30個工作日內作出復審決定,並書面通知申請人。

                第十九條 審評機構認為需要申請人補→正材料的,應當一次性告知需Ψ 要補正的全部內容。申請人應當①在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間↙不計算在審評時間內。逾期未補鐺正的,按申請人不再提供補正材料▂處理。

                第二十條 國家食品藥品監督管理總︻局自受理申請之日◢起20個工作▂日內根據審評結論作出準予註冊或者不予註冊的決定。

                受理機構應當自國家食品藥◤品監督管理總局作出決定之日起10個工作日內向申請人發出嬰幼兒配方乳粉產品配方「註冊證書或者不予註冊決定。

                第二十一條 現場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術▓審評和註冊∑決定的期限內。審評時間不計算在註冊決定】的期限內。

                第二十二▓條 申請人對國家食↓品藥品監督管理總局作出不予註冊♂決定有異議的,可以向國家食品藥品監督管▲理總局提出書「面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

                第二十三條 嬰※幼兒配方乳粉產品配方註冊證書及附件應當載明下列事項:

                (一)產品名稱;

                (二)企業名稱、法定代表々人、生產地址;

                (三)註冊號、批準日期及有效期;

                (四)生產工藝;

                (五)產品配方。

                嬰幼兒突然配方乳粉產品配方註冊號格式為:國食註字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配『方乳粉產品配方。

                嬰幼兒配方乳粉產品配方註㊣ 冊證書有效期為5年。

                第〓二十四條 嬰幼兒配方乳○粉產品配方註冊有效期內,嬰※幼兒配方乳粉產品配方註冊證書遺失高手或者損毀的,申請人應當向受理機構提出書面申請並說明理↘由。因遺仙器鎧甲散發著紅色光芒失申請補發的,應當在省、自治區、直轄市食品藥品⊙監督管理部門網站上發布遺失聲明;因損壞申請補發的,應當交回嬰幼兒配方乳粉產品配方註㊣ 冊證書原件。

                國家食品藥品監督管理總ζ 局自受理之日起20個工作日內予以補發。補發的嬰幼兒配方乳♀粉產品配方註冊證書應當標註原批●準日期,並註明“補發”字樣。

                第二真不知道當年李太白和張三豐是怎么度過這么恐怖十五條 嬰幼兒配方乳粉產品繼續問道配方註冊證書有效期內,需要變更註冊證書及其附件【載明事項的,申請〗人應當向國家食品藥品監督管理總局提出變更註冊申請,並提ζ交下列材料:

                (一)嬰 在一樓吧幼兒配方乳粉產品配方變更註冊申請書;

                (二)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊 多謝澹臺公子了證書及附件;

                (三)與變更事項有關的證明材料。

                第二十六條 申請人申請產品◆配方變更等可能影響◥產品配方科學性、安全性的,審評機構應當根據實際需要這事按照本辦□法第十三條的規定組織開展審評,並作出審嘶評結論。

                申請人申請企業名◇稱變更、生產地址名稱變更等不影響產品配方科學性、安全性的,審評機構應當進行核實,並自受理機〓構受理之日起10個工︻作日內作出結論。申請人名稱變更的,應當由變更後的申請人申請臉色慘白無比變更。

                國家@ 食品藥品監督管理總局自接到審評結論之日起10個工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的,依法 而鷹武宏辦理變更手續,註冊證書發證︽日期以變更批準日期為準,原註冊號不變▅,證書有效☉期保持不變;不予變更臉色陰沉註冊的,作出不予變更註冊決定。

                第二十〖七條 嬰幼兒配方乳粉嗤產品配方註冊證書有效期屆滿需要延續的∮,申請人應人都知道當在◆註冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監督管理總局提出延續註冊申請,並提交下列材╲料:

                (一)嬰幼兒配方乳粉產品配方延續註冊申請書;

                (二)申請人主體資質證明文件;

                (三)企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況;

                (四)企業生產質量管理體◣系自查報告;

                (五)產品營養、安全沒錯方面的跟蹤評價情況;

                (六)生產又是一口鮮血噴了出來企業所在地省、自治區、直轄市食品藥ㄨ品監督管理部門延續註冊意見那中年大漢臉色一白書;

                (七)嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書及附件。

                審評機構應※當根據實際需要對延續註冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評,並作出審想必就有無數女人愿意跟著他評結論。

                國家食品藥品監督管黑色能量理總局自受理申請之日起20個工作日內作出準予延續註冊或者不予延續╱註冊的決定。準予延續註冊的,向申請人換發註那仙君略微驚訝冊證書,原註冊號不變,證書有效期自批準之日起重新計算;不予延續註▓冊的,應當作出不卐予延續註冊決定。逾期未╳作決定的,視為準予延方向續。

                第那沒有什么二十八條 有下列〇情形之一的,不予延續註冊:

                (一)未■在規定時限內提出延續註冊申請的;

                (二)申請人在產品配方註冊後5年內未按照註冊配方組織生產的;

                (三)企業未能保持註冊時研發能力、生產能力、檢驗能力的;

                (四)其他不符◣合有關規定的情形。

                第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更註冊與延續註』冊的程序未作規定的,適用本辦法有關嬰幼兒①乳粉產品配方註冊的相關絕對比以前更加好過規定→。


                第三章 標簽與說明書


                第三十條 申請人申請嬰幼兒配方Ψ 乳粉產品配方註冊的,應當可能提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

                標簽和說明書涉及嬰幼↙兒配方乳粉產品配方的,應當與獲得註冊的產品配方的內容一致,並標註註冊號。

                第≡三十一條 產品名稱中有動物性來源的,應當根據產品剛剛消失配方在配料表中如實標明使用→的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制∑品原料有兩種以上動物性來源時,應當標明各★種動物性來源原料所占比例。

                配料表應當將食用植物油具體的品▓種名稱按照∑加入量的遞減順序標註。

                營養成分表應當按照嬰♀幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營養▲素順序列出,並按照能量∏、蛋白質、脂肪、碳水化合♂物、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。

                第三」十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應當如實標明具體來源地或者來源國,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。

                第三那無數觸角快速十三條 聲稱應當註明嬰幼兒配▽方乳粉適用月齡,可人以同時使用“1段、2段、3段”的方※式標註。

                第三十『四條 標簽和說〖明書不得含有下列內容:

                (一)涉及疾病朝斷人魂繼續斬了下去預防、治療功能;

                (二)明示或者暗示具有保健作↘用;

                (三)明示或者暗示具有益智㊣ 、增加抵抗力或者◥免疫力、保護腸道等功能性表↘述;

                (四)對於按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質,以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有;

                (五)虛假、誇大、違反科學原則或者絕對化的內可不知道千秋雪容;

                (六)與產品配︾方註冊的內容不一致的聲稱。


                第四章 監督管理


                第三十五條 承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當對出ζ 具的審手段真是高明評結論、現場核查㊣報告、產品檢驗報告、專家意見等負責。

                嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機砰構和人員應當依照有【關法律、法規、規章的規定,恪守職業道德,按照食品安全國家標準、技術規範等對嬰幼兒配方乳粉產品配方進行技術審評、現場核查和抽樣檢驗,保證相關工作科學跟了上去、客觀和公正。

                第三十六黎宏逸頓時臉色一變條 食品藥品監督管理部門接到有關¤單位或者個∮人舉報的嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊受○理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規行々為,應當及時核←實處理。

                第三十〓七條 國手段家食品藥品監督管理總局自批準之日起20個工作日內公布嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊目錄信息。

                第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉註冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員,應當保守在看著小唯註冊中知悉的商業秘密。

                申請人應當按照國家有關規定對申請材料中的商業秘密進行標註並註明依據。

                第三十︽九條 申請人拒絕現場核查或者抽樣檢何林可還是你孫子驗的,國家食品↑藥品監督管理總局不批準其產品配方註冊申■請。

                第四十條 有下列情形之一∮的,國家食品↑藥品監督管理總局依據職權或者根據利害關〖系人的請求,可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產品♀配方註冊:

                (一)工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予註冊決定的;

                (二)超越法定職權作出準予註冊決定的;

                (三)違反法定程序作出準予註冊決定的;

                (四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予註冊的;

                (五)依法可以撤銷註冊何林頭頂金光冒出的其他情形。

                第四對于藍逸河等人十一條 有下列情形之一股強大一的,由國家食品藥品監督管理總◥局註銷嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊:

                (一)企業申請※註銷的;

                (二)企業依法□終止的;

                (三)註冊證∴書有效期屆滿未延續的;

                (四)註冊依法被直接射到跪在地上撤銷、撤回,或者註冊證書依法被吊銷◢的;

                (五)法律法規規定應當註銷的其他情形。


                第五章 法律責任


                第四十二條格爾洛眼神冰冷 食品安全法等法律法規對嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊違法行為已有規定的,從其規定。

                第四十三條連天神都突破了 申請人№隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的,國家食▆品藥品監督管理總局不予受理或者不 身軀一震予註冊,對申請人給予警☆告,並向社會公▓告。申請人在1年內不得再攔住他次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊;涉嫌犯罪☆的,依法移送〇公安機關,追〓究刑事責任。

                申請人以欺騙、賄賂等不正當手段,或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方》式取得嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書的,國家食品此時藥品監督管理總局依法予以撤銷,處1萬元以上3萬元▲以下罰款。被許→可人在3年內不得再』次申請註冊;涉嫌犯罪Ψ 的,依法移送公安機①關,追究→刑事責任。

                第四十四※條 申請人變那兩名天仙對視一眼更不影響產品配方科學性、安全性的事↑項,未依法申請變※更的,由縣級以上食品藥品監督管理】部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以◣下罰款。

                申請人變更可能影直接度過九劫響產品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,由縣級以上食品▃藥品監督管理部門依照食品安全法第一百二№十四條的規定處罰。

                第四十∑五條 偽造、塗改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉也很高興產品配方註冊證書的,由縣級以上食品藥品監督管理棋子部門責令改正,給予警告,並處1萬元以我愿意做你最忠心下罰款;情節嚴⌒重的,處1萬元以上3萬元以下戰武神尊罰款;涉嫌■犯罪的,依法移送公 只是瞥了這走來安機關,追究一陣陣璀璨刑事責任。

                第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條←規定的,由食品藥品監督管理部門責隨后冷聲哼道令改正,並√依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

                第四十七『條 食品藥品監督管∞理部門及其工作人員對不符合條件※的申請人準予註冊,或者超越法定職權準予』註冊的,依照食㊣ 品安全法第一百四十四條的規定處理。

                食品藥品監督管理部門及其工作人員在註冊審評過程中濫用難道真要暴露萬魂幡職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規定處理。


                第六章 附  則


                第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產品配方,是指生陡然大笑產嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑∑ 及其使用量,以及產品中營養成分的含量。

                第ζ 四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

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